药品的资质材料有哪些?
发布时间:2018-03-19 15:30   来源:闽侯县人民政府办公室    字号:T|T

药品的资质材料包括如下几个方面:

"

药品生产经营企业许可证

"

复印件。

"

企业法人营业执照

"

的复印件

;

"

药品

GMP

证书

"

复印件

;

④有加盖

企业公章和企业法人印章或签字的企业法人委托授权书原件

,

委托授

权书明确规定授权范围

;

⑤医药代表的

"

身份证

"

复印件

;

"

药品生产

批件或新药证书

"

复印件

;

"

药品生产批准文号

"

复印件

;

⑧省级药检

部门出具的近期三批

"

药品检验报告书

"

复印件

;

⑨省级物价部门审批

"

药品价格单

"

复印件

;

⑩药品

"

商标注册证

"

复印件

;

⑾药品质量标准

;

⑿药品说明书及有关药动学、药代学的临床资料

;

⒀进口药品必须有

"

进口药品注册证

"

"

口岸检验报告单

"

同时还必须有国外厂家给国内

总经销商的授权书,国内总经销商的资质材料和给国内各分销商的授

权书,这样进口药品的链条就拉直了,⒁药品包装注册要有当地药监

药品的资质材料包括如下几个方面:

"

药品生产经营企业许可证

"

复印件。

"

企业法人营业执照

"

的复印件

;

"

药品

GMP

证书

"

复印件

;

④有加盖

企业公章和企业法人印章或签字的企业法人委托授权书原件

,

委托授

权书明确规定授权范围

;

⑤医药代表的

"

身份证

"

复印件

;

"

药品生产

批件或新药证书

"

复印件

;

"

药品生产批准文号

"

复印件

;

⑧省级药检

部门出具的近期三批

"

药品检验报告书

"

复印件

;

⑨省级物价部门审批

"

药品价格单

"

复印件

;

⑩药品

"

商标注册证

"

复印件

;

⑾药品质量标准

;

⑿药品说明书及有关药动学、药代学的临床资料

;

⒀进口药品必须有

"

进口药品注册证

"

"

口岸检验报告单

"

同时还必须有国外厂家给国内

总经销商的授权书,国内总经销商的资质材料和给国内各分销商的授

权书,这样进口药品的链条就拉直了,⒁药品包装注册要有当地药监

药品的资质材料包括如下几个方面:

"

药品生产经营企业许可证

"

复印件。

"

企业法人营业执照

"

的复印件

;

"

药品

GMP

证书

"

复印件

;

④有加盖

企业公章和企业法人印章或签字的企业法人委托授权书原件

,

委托授

权书明确规定授权范围

;

⑤医药代表的

"

身份证

"

复印件

;

"

药品生产

批件或新药证书

"

复印件

;

"

药品生产批准文号

"

复印件

;

⑧省级药检

部门出具的近期三批

"

药品检验报告书

"

复印件

;

⑨省级物价部门审批

"

药品价格单

"

复印件

;

⑩药品

"

商标注册证

"

复印件

;

⑾药品质量标准

;

⑿药品说明书及有关药动学、药代学的临床资料

;

⒀进口药品必须有

"

进口药品注册证

"

"

口岸检验报告单

"

同时还必须有国外厂家给国内

总经销商的授权书,国内总经销商的资质材料和给国内各分销商的授

权书,这样进口药品的链条就拉直了,⒁药品包装注册要有当地药监

公司的资质材料

 

①药品经营许可证

;

 

企业法人营业执照

;

 GSP 

认证证书;④

 

质量保证协议书;

 

公司法定代表人委托书;

  

被授权人的上岗证;

 

身份证复印件;

以上均为复印件需要加盖经销公司的红色公章。

    药品的资质材料包括如下几个方面:①"药品生产经营企业许可证"复印件。②"企业法人营业执照"的复印件;③"药品GMP证书"复印件;④有加盖企业公章和企业法人印章或签字的企业法人委托授权书原件,委托授权书明确规定授权范围;⑤医药代表的"身份证"复印件;⑥"药品生产批件或新药证书"复印件;⑦"药品生产批准文号"复印件;⑧省级药检部门出具的近期三批"药品检验报告书"复印件;⑨省级物价部门审批的"药品价格单"复印件;⑩药品"商标注册证"复印件;⑾药品质量标准;⑿药品说明书及有关药动学、药代学的临床资料;⒀进口药品必须有"进口药品注册证"及"口岸检验报告单"同时还必须有国外厂家给国内总经销商的授权书,国内总经销商的资质材料和给国内各分销商的授权书,这样进口药品的链条就拉直了,⒁药品包装注册要有当地药监部门押缝章,对识别真伪提供了保障,⒂软包材的资质不能被忽视。上述药品的资质材料,因多数为复印件,故必须在复印件上加盖企业的红色公章和经销公司的公章,其目的是确保这些资质材料的真实性、可靠性。

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